▲ 워크숍 세부일정

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 오는 25일, 26일 양일간 식품의약품안전처와 공동 주최로 ‘GMP 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 개최한다고 밝혔다.

설계기반 품질고도화(QbD)란 우수한 품질의 의약품의 지속적으로 생산ㆍ유통될 수 있도록 위험평가에 기반한 과학적ㆍ통계적 검증에 따라 개발된 방법으로 제조ㆍ품질관리를 하는 방식으로 제약 스마트 구축에 필수적이다.

행사의 주요내용은 ▲ 식약처의 GMP 정책설명회, ▲ 국내외 QbD 동향 및 관련 기술 소개, ▲ 식약처 QbD 사업 개발결과 등의 성과에 대해 발표할 예정이다.

GMP 정책설명회에서는 식약처의 GMP 정책 동향이 발표될 예정이며, 국내외 QbD 동향 및 관련 기술 소개를 위해 QbD Works 김선구 대표, 국민대 김주은 교수, 종근당 김병석 차장 등이 연자로 나선다.

또한 케이메디허브 이해우 책임연구원과 부산대 김민수 교수는 작년 개발된 QbD 예시모델인 K 경피흡수제와 K 점안제 예시모델 사례를 발표하며, 인제대 최두형 교수는 기초기술개발결과로 지식관리체계를, 한국혁신의약품컨소시엄 이파란 PM은 스마트팩토리 지원사업에 대해 발표할 예정이다.

이번 행사는 코로나 19로 인해 온라인으로 개최되며, 참가 사전등록은 오는 10월 23일까지 사전등록 홈페이지(bit.ly/3T9nUIJ)를 통해 가능하다.